近日，江蘇省藥品不良反應監測中心在南京召開皮膚縫合器重點監測專家討論會，共同研討皮膚縫合器重點監測發現的風險點，省內醫療器械監管、監測、檢測部門，哨點醫院專家及4家重點監測參與企業代表參會。
2019-10-21 11:03
?為進一步落實醫療器械生產企業質量安全主體責任，加強對醫療器械風險防控，5月23日，省局對2019年3、4月飛行檢查中存在問題的5家醫療器械生產企業進行了約談。
2019-06-11 14:16
根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》規定，經審核，以下二類醫療器械產品符合發證條件，擬核發《醫療器械注冊證》。
2019-06-11 14:15
江西省醫療器械檢測中心為江西省藥品監督管理局直屬事業單位，主要開展醫療器械檢驗檢測和中西醫藥研究、安全性評價等業務。
2019-06-11 14:14
江西省食品藥品監督管理局共經歷了五次機構改革。（1）第一次：2000年9月，省藥品監督管理局組建成立，為省政府直屬機構，正廳級建制，負責藥品、醫療器械全過程的質量監管，并于2001年10月實行省以下藥品監督管理系統垂直管理體制。
2019-06-11 14:13
根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》規定，經審核，以下二類醫療器械產品符合發證、變更條件，擬核發《醫療器械注冊證》。
2019-06-11 14:12
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，江西省藥品監督管理局按照2018年度全省醫療器械抽檢工作計劃，對我省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。
2019-06-11 14:12
按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，根據企業申請，現注銷江西三鑫醫療科技股份有限公司注冊證號為：
2019-06-11 14:08
2月19日，省醫械中心召開干部大會傳達全省市場監管工作會議精神。會議傳達了全國市場監管工作會議精神、國務委員王勇在市場監管工作座談會上的重要講話精神、省委省政府領導對全省市場監管工作作出的重要批示以及2019年市場監管工作要點等。
2019-06-11 14:06
2019年全省藥品監管工作總的要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實省委十四屆六次、七次全會、全國藥品監管工作會議和全省市場監管工作會議精神，認真落實“四個最嚴”要求，堅持穩中求進工作總基調，堅持新發展理念，以強化藥品全生命周期管理為重點，以推進監管科學發展為抓手，抓改革、保安全、提質量、強基礎，不斷完善監管體制機制，創新監管方式方法，強化風險治理，深化責任落實，不斷滿足人民用藥安全新期待，推動江西醫藥產業高質量跨越式發展，為建設富裕美麗幸?，F代化江西、共繪新時代江西物華
2019-06-11 14:06
中國質量新聞網訊 2019年1月28日，江西省藥監局官網發布抽檢信息稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，江西省藥品監督管理局按照2018年度全省醫療器械抽檢工作計劃，對江西省醫療器械生產、經營和使用環節實施了監督抽樣檢驗。
2019-06-11 14:04
我局于2018年12月17-21日組織對省內部分醫療機構醫療器械臨床試驗項目進行了監督抽查?，F將檢查有關情況和處理結果公告如下：
2019-01-02 11:44
經法定檢驗機構檢驗不合格，我局已責成相關部門依法進行了查處。為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，現將處置結果予以公告。
2018-12-28 13:47
江西丹美實業有限公司報告，由于包裝錯誤等原因，江西丹美實業有限公司對其生產的一次性使用橡膠檢查手套（注冊號：贛械注準20152660026號）主動召回。召回級別為三級。
2018-12-28 13:45
2018年9月13日-14日，省局組織對7家第二、三類醫療器械生產企業，6家第一類醫療器械生產企業實施了飛行檢查，現將有關情況通報你們，請抓好相關工作落實。
2018-12-24 14:22
2018年10月23日-24日，省局組織對2家醫療器械生產企業實施了飛行檢查，現將有關情況通報你們，請抓好相關工作落實。
2018-12-24 14:20
2018年9月13日至14日，省局組織檢查組對2016、2017年度飛行檢查存在較多問題的7家醫療器械經營企業開展了飛行檢查“回頭看”?，F將有關情況通報如下
2018-12-24 14:19
2018年8月6日-10日，省局組織對2家醫療器械生產企業實施了飛行檢查。同時對江西紅新醫療器械集團有限公司、江西寶塔醫療器械有限公司開展了雙隨機檢查，現將有關情況通報你們，請抓好相關工作落實。
2018-12-24 14:16