依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
請我市醫療器械生產企業于2019年3月30日前填報“醫療器械生產企業管理者代表信息登記表”（見附件）并加蓋公章上報我局醫療器械監管處。企業管理者代表有變動的，請于重新任命后10個工作日內重新按要求填報，并在附表備注項注明變更原因。
2019-10-23 11:22
關于《醫療器械生產企業許可證》企業開辦申請情況的公示欄
2018-12-06 18:18
2018-12-06 18:09
四川省食品藥品監督管理局醫療器械生產許可證審批流程公告
2018-12-06 17:54