依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》規定，經我局審查，擬辦企業沈陽愛特陶瓷科技有限公司申請《醫療器械生產許可證》核發符合法規規定要求，準予許可。
2019-06-11 14:23
醫療器械委托生產備案（二、三類）辦事指南
2018-12-26 16:46
《醫療器械生產許可證》注銷辦事指南
2018-12-26 16:45
遼寧省食品藥品監督管理局制（修）定9項醫療器械（二、三類）生產行政許可申報程序。自2014年10月1日起，全省申報醫療器械（二、三類）生產行政許可按照新程序辦理。
2018-12-24 17:17