第十七條第一款 許可事項變更的,應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請,并提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。
2015-12-16 16:42
第一條 為規范醫療器械經營監督管理,保證醫療器械安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第650號)、《醫療器械經營監督管理辦法》
2015-06-26 14:11
第三條 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。
2015-04-03 16:47
第一條 為加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》和國家食品藥品監督管理總局《醫療器械經營監督管理辦法》(以下簡稱《經營監督管理辦法》)、《醫療器械經營質量管理規范》(以下簡稱《經營質量管理規范》),結合我省監管實際,制定本細則。
2014-11-13 11:21
根據國務院新修訂的《醫療器械監督管理條例》規定,二類醫療器械經營備案工作由設區市局食品藥品監管部門負責。為了充分發揮機構調整后各縣(區、管委會)食品藥品監管部門的職能作用
2014-08-22 09:46
1、《醫療器械經營企業許可證》所列登記事項發生變更時,2013年8月前取得《醫療器械經營企業許可證》的,申請法定代表人變更應按《醫療器械經營企業法人資格認可審查規定》的通知(閩食藥監械{2013}143號)申請;
2014-08-21 10:23
1、《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號) 2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號) 3.《福建省食品藥品監督管理局關于下發第二、三類醫療器械經營許可行政審批項目的通知》(閩食藥監械[2013]14號)
2014-08-21 10:17
1單位名稱:廈門市食品藥品監督管理局 2事項名稱:第二類醫療器械經營備案 3編號:0-004136431—B—03—00—00 4 折頁編號 (如果對折頁的順序有要求,請把編號提供,如果沒有提供就隨機編寫)
2014-07-24 15:02
經研究,決定將非法人《醫療器械經營企業許可證》的材料受理、現場審查、審批、制證和發證工作,委托給各縣(區、管委會)食品藥品監管部門
2014-07-15 11:08
第一條 為了加強醫療器械經營企業法人監督管理,保障醫療器械質量安全,根據《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》等法律法規規章,結合本省實際,制定本規定。
2014-03-25 10:56
2013-07-12 16:32
2012-11-22 14:08
2012-11-22 14:07
2012-11-22 14:06
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2012-11-22 14:04
2012-11-19 10:17
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