經營企業應向所在地的市級食品藥品監管部門提交年度自查報告。為推進全省醫療器械信息化監管工作，便于企業統一規范填報，特制定本撰寫指南
2018-11-23 17:07
為統一全省醫療器械經營企業跨行政區域設置醫療器械倉庫辦事程序，特制定本指導意見
2018-11-23 16:59
浙江省局《關于實施<醫療器械經營質量管理規范>有關事項的通知》（浙食藥監規〔2015〕26號），制定本程序?，F面向公眾征求意見
2018-11-23 16:56
結合國家總局《關于印發醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知》（食藥監械監〔2015〕239號，以下簡稱《現場檢查指導原則》），特制定以下工作方案?，F面向公眾征求意見
2018-11-23 16:17
為加強醫療器械經營監管，規范醫療器械經營行為，提升服務水平，保障安全、有效，促進產業發展，省局制定了《浙江省醫療器械經營質量管理規范實施細則》，現印發通知如下
2018-11-23 14:24
為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營企業飛行檢查，省局制定了《浙江省食品藥品監督管理局醫療器械經營企業飛行檢查工作程序》
2018-11-19 14:24
結合我省實際，現就貫徹落實《規定》和《醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容》的有關事項通知如下。
2018-11-19 11:49
為進一步規范提供免費體驗方式從事醫療器械經營活動相關企業（下稱體驗類企業）經營行為，保證醫療器械的合理安全使用，嚴厲打擊虛假宣傳和非法經營行為，根據《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國廣告法》、《醫療器械監督管理條例》
2015-08-04 10:30
?第一條 為進一步加強醫療器械經營企業日常監督管理，規范醫療器械經營行為，推進企業質量管理信用體系建設，確保醫療器械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》
2015-08-04 10:24
新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱條例）已于2014年6月1日起施行，根據《條例》第三十條的規定，第二類醫療器械經營企業應當向所在地食品藥品監督管理部門備案并提交符合條例規定條件的證明資料。
2015-05-04 15:24
三、申辦對象 申請第三類醫療器械經營許可證變更的企業 許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址的變更； 登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
2015-01-16 14:04
申請企業需向所在地區、縣（市）食品藥品監督管理局和分局行政審批受理窗口提交以下申請材料： 1、《醫療器械經營許可證補發申請表》（在“器械經營企業電子申報端”填寫后生成上報、打?。?；
2015-01-16 14:01
三、申辦對象 申請第三類醫療器械經營許可證延續的企業在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。
2015-01-16 13:57
一、事項名稱 第三類醫療器械經營許可(注銷) 二、辦理依據 1、《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第三十一條； 2、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第8號）第二十七條；
2015-01-16 13:55
申請企業需向所在地區、縣（市）食品藥品監督管理局或分局行政審批受理窗口提交以下申請材料： 1、《醫療器械經營許可申請表》（在“器械經營企業電子申報端”填寫后生成上報、打?。?；
2015-01-15 14:57
新開辦或開辦后備案內容發生變更的第二類醫療器械經營企業。（注：相關備案的內容發生變更包括企業名稱、住所、經營場所、庫房地址、法定代表人、企業負責人、經營方式、經營范圍的變更。）
2015-01-15 14:54
第五條 從事第三類醫療器械經營的企業，同時經營第二類醫療器械的，應當具有《醫療器械經營許可證》和備案憑證。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2014-11-04 14:23